為貫徹《藥品管理法》有關規定,進一步加強藥品生產監督管理,國家藥監局組織制定了《藥品委托生產質量協議指南(2020年版)》,用于指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務?,F予發布,自發布之日起施行。 特此公告。
附件:1.藥品委托生產質量協議指南(2020年版) 2.藥品委托生產質量協議模板(2020年版)
國家藥監局 2020年9月27日