為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規范藥品注冊審評補充資料管理工作，結合藥品審評以流程為導向的科學管理體系的研究成果和審評工作實際，藥審中心研究制定了《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》，現予以發布。
       本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《藥品審評書面發補標準（試行）》將在后續工作中不斷進行增補和更新。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年11月23日