為了促進兒童藥品研發，進一步明確兒科用藥臨床藥理學技術要求，藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                       國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                      2020年12月31日