為進一步規范醫療器械委托生產行為,保障人民群眾用械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》規定,國家藥監局組織調整了禁止委托生產的高風險植入性醫療器械目錄,形成《禁止委托生產醫療器械目錄(征求意見稿)》(見附件)?,F向社會公開征求意見,請將意見反饋至電子郵箱:fdamd@shandong.cn。
反饋意見截止時間為2021年12月15日。
附件:禁止委托生產醫療器械目錄(征求意見稿)
國家藥監局綜合司
2021年11月19日