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                新聞資訊

                國家藥監局藥審中心關于發布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告(2023年第22號)

                發布時間:2023-03-27

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                為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議,藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。


                特此通告。


                附件:兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則

                國家藥監局藥審中心

                2023年3月22日


                兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則.pdf

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