【藥品名稱】通用名:鹽酸托莫西汀口服溶液
【漢語拼音】Yansuan Tuomoxiting Koufurongye
【成分】化學名稱:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺鹽酸鹽
化學結構式:
分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82
【性狀】本品為無色至幾乎無色的澄清液體。
【適應癥】本品用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。
【規格】100ml:400mg,4 mg/mL(以C17H21NO計)
【用法用量】
用法:口服用藥
用量:本品每日早晨單次給藥。每日一次服用,未達到滿意臨床效果的患者,可改為早晨和下午/傍晚平均分為兩次服用。初始劑量應維持至少7天,然后按照治療反應和耐受情況增加劑量。體重不足70公斤的兒童和青少年用量:本品的初始劑量為0.5 mg/kg/日。該初始劑量應維持至少7天,然后根據治療反應和耐受情況增加劑量。推薦的維持劑量為1.2 mg/kg/日。體重超過70公斤的兒童/青少年用量:本品的初始劑量應為40 mg/日。初始劑量應維持至少7天,然后按照治療反應和耐受情況增加劑量。推薦的維持劑量為80 mg/日。
【不良反應】常見不良反應有頭痛、腹痛、食欲降低、惡心、嘔吐、嗜睡、血壓升高等。
【禁忌】本品禁用于已知對于托莫西汀或對本品中任何輔料過敏的患者、閉角型青光眼患者、患有嚴重心血管或腦血管疾病的患者、患有嗜鉻細胞瘤或 有嗜鉻細胞瘤病史的患者;禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。
【注意事項】已知存在嚴重心臟結構異常的患者應在心臟病專家的指導下謹慎使用托莫西??;基礎疾病可能因血壓或心率升高而惡化的患者,例如高血壓病患者、心動過速患者或者心血管或腦血管疾病患者,慎用托莫西??;如果患者存在任何易導致低血壓的情況或者導致心率或血壓突然變化的情況,應慎用托莫西??;有癲發作史的患者應慎用托莫西汀。
【貯藏】室溫(10-30℃)密封保存。
【包裝】100 mL/瓶,1瓶/盒。
【有效期】24個月。首次開封后保質期為45天。
【批準文號】國藥準字H20234229
【生產企業】江蘇貝佳制藥有限公司