2024年11月25日,安徽省合肥市科技局發布了《關于合肥市2024年度新技術新產品新模式擬認定名單》的公示公告。經材料初審、實地核查、第三方機構合規性審查、專家評審答辯以及會議研究等環節,未來醫藥全資子公司合肥市未來藥物開發有限公司“醋酸氟氫可的松片”成功入選!被認定為“生物醫藥”產業領域“新產品”,是為被認定的14個生物醫藥新產品之一。
合肥市“三新”產品是指在合肥市研發、生產,經過創新,主要技術指標國內領先、國際先進或能夠替代進口,保障供應鏈安全,產權明晰,質量可靠,市場前景較好的產品。根據《合肥市新技術新產品新模式認定及推廣實施方案(試行)》(合科創委辦〔2022〕16號)文件要求,市科技局組織開展了合肥市新技術新產品新模式認定工作,旨在加快實現合肥市高水平科技自立自強,促進關鍵技術領域國際、國內創新產品研發和產業化,推動科技成果轉化。
此次公司醋酸氟氫可的松片被認定為“新產品”,是對該產品技術創新水平、市場競爭力、供應保障能力以及產品品質等方面的肯定。未來醫藥將不忘初心,砥礪前行,持續發展技術創新,推動創新產品研發和科技成果轉化。
醋酸氟氫可的松片,商標名為依米特?,適應癥用于失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)及失鹽型原發慢性腎上腺皮質功能減退癥(Addison ?。?,其中失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)最主要的類型21羥化酶缺乏癥(占比95%)被收錄進《第一批罕見病目錄》。
在醋酸氟氫可的松片(商標名依米特?)上市前,國內無鹽皮質激素制劑上市,CAH患者只能通過代購渠道獲取藥品,面臨購藥難、藥品質量無保證等問題,因此,2019年未來醫藥啟動研制國內首款醋酸氟氫可的松片,且該研究成為國家科技重大專項--重大新藥創制獲批項目,2022年,CDE將醋酸氟氫可的松片納入優先審評,2023年8月29日,醋酸氟氫可的松片獲批上市,填補了國內鹽皮質激素的空白,使患者得以規范治療,并且通過技術創新實現常溫儲存,患者使用更方便,無需冷藏不易吸潮,國產供應穩定,提高罕見病藥品可及性,全方面助力患者生長發育,具有較好的社會效益。
未來醫藥始終關注罕見病兒童的健康成長,推動罕見病規范診療,后續也將持續為罕見病患者提供關愛,幫助罕見病兒童回歸正常生活。公司一直致力于醫藥技術創新,將不斷推進新產品研發上市,惠及更多患者,助力合肥生物醫藥產業高水平、高質量發展。
(未來醫藥 朱家瑞 李夢雪)
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