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· 國家藥監局關于發布應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分：體系框架的通告（2021年 第65號）
發布時間：2021-09-01
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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分：體系框架》，現予發布。
特此通告。
附件：應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分：體系框架
國家藥監局
2021年8月23日
